تفكر مبتني بر ريسك در 16949 QMS
در اين متن اطلاعاتي در رابطه با تفكر مبتني بر ريسك در 16949 QMS ارائه شده است: تفكر مبتني بر ريسك براي دستيابي به يك سيستم مديريت كيفيت اثربخش ضروري ست. مفهوم تفكر مبتني بر ريسك در نسخه هاي قبلي اين استاندارد بين المللي به طور ضمني آمده بود، براي مثال اجراي اقدامات پيش گيرانه براي حذف عدم انطباق هاي بالقوه، تجزيه وتحليل هر عدم انطباق وقوع يافته و اقدام مقتضي براي جلوگيري از وقوع مجدد اثرات عدم انطباق ها.
انطباق با الزامات اين استاندارد بين المللي
جهت انطباق با الزامات اين استاندارد بين المللي، سازمان به طرح ريزي و پياده سازي اقدامات براي رسيدگي به ريسك ها و فرصت ها نياز دارد. رسيدگي به ريسك ها و فرصت ها پايه اي براي افزايش اثربخشي سيستم مديريت كيفيت و دستيابي به نتايج بهبوديافته و جلوگيري از اثرات منفي ايجاد مي نمايد.
دستيابي به نتيجه ي مورد انتظار
فرصت ها مي توانند نتيجه ي يك وضعيت مطلوب براي دستيابي به نتيجه ي مورد انتظار باشند، براي مثال، مجموعه اي از شرايط كه به سازمان اجازه جذب مشتريان را مي دهد، توسعه محصولات و خدمات جديد، كاهش ضايعات يا بهبود عملكرد. اقدامات رسيدگي به فرصت ها نيز مي تواند شامل توجه به ريسك هاي مرتبط باشد. ريسك مؤثر بر عدم اطمينان و هر نوع عدم اطمينان مي تواند اثرات مثبت يا منفي داشته باشد. انحراف مثبت ناشي از يك ريسك مي تواند يك فرصت فراهم نمايد، اما نه اين كه همه ي اثرات مثبت ريسك ها در فرصت ها لحاظ شوند.
ارتباط با ساير استانداردهاي سيستم مديريت
اين استاندارد بين المللي به عنوان چارچوب توسعه يافته توسط ايزو براي بهبود هماهنگي مورد نظر در استانداردهاي بينالمللي سيستم هاي مديريت اعمال مي شود. اين استاندارد بين المللي سازمان را قادر به استفاده از رويكرد فرآيندي، همراه با و تفكر مبتني بر ريسك، هماهنگ سازي يا يك پارچه سازي PDCA چرخه ي سيستم مديريت كيفيت با الزامات ساير استانداردهاي سيستم مديريت مي نمايد.
ارتباط اين استاندارد بين المللي با ايزو 9000 و ايزو 9004 به شرح زير است:
ايزو 9000 سيستم هاي مديريت كيفيت – مباني و واژگان زمينه ي ضروري براي درك صحيح و پياده سازي اين استاندارد بين المللي را فراهم مي كند. ايزو 9004 سيستم هاي مديريت كيفيت – رويكرد مديريت كيفيت براي موفقيت پايدار سازمان راهنمايي براي سازمان هايي كه تمايل به فراتر رفتن از الزامات اين استاندارد بين المللي دارند. اين استاندارد بين المللي شامل الزامات خاص ساير سيستم هاي مديريت، مانند موارد مربوط به مديريت محيط زيست، ايمني و بهداشت شغلي، يا مديريت مالي نمي شود. سيستم هاي مديريت كيفيت بخش خاص مبتني بر الزامات اين استاندارد بين المللي براي تعدادي از بخش ها توسعه يافته اند. برخي از اين استانداردها الزامات اضافه شده به سيستم مديريت كيفيت را مشخص مي كنند و ساير آنها به ارائه ي راهنمايي براي كاربرد اين استاندارد بين المللي در بخش هاي خاص محدود مي شوند.